生物3D打印医疗应用的领先企业广州迈普医疗创业

作者:admin    来源:未知    发布时间:2020-11-22 03:16    

  于2020年11月 19 日召开,审议结果中包括:广州迈普再生医学科技股份有限公司(首发),符合发行条件、上市条件和信息披露要求。南极熊注意到,迈普医学是中国生物3D打印医疗应用的领先企业之一。

  修补人颅骨的时候,作为一张“膏药”一样的膜,3D打印的睿膜可直接贴合在患者的脑膜破损处,实现伤口缝合的效果。其独特的三维仿生多孔微纤维结构与人体天然硬脑膜的微观结构高度相似,有利于新生细胞的附着迁移和增殖分化,患者的自体细胞会主动找到这里,连接成新生组织,在组织生长完成后,睿膜会自动降解。

  同时,与市场上脱细胞基质的动物源性材料相比,睿膜的原材料是可降解、生物相容性良好的人工合成材料,具有更高的生物安全性,可以有效避免病毒传播等风险。

  从其招股说明书中,我们可以看到,迈普医学本次公开发行股份数量不超过1,651.5766 万股,占发行后总股本比例不少于25%,募资约6亿元人民币。

  △本次发行募集资金扣除发行费用后拟全部用于这些项目,其中广州迈普再生医学科技股份有限公司总部基地项目项目总投资超4亿元

  迈普医学是一家致力于结合人工合成材料特性,利用先进制造技术开发高性能植入医疗器械的高新技术企业。目前,公司是国内神经外科领域唯一同时拥有人工硬脑(脊)膜补片、颅颌面修补产品、可吸收止血纱等植入医疗器械产品的企业,覆盖开颅手术所需要的关键植入医疗器械。同时,公司以临床需求为导向,充分发挥多技术平台的优势,拓展产品至多科室的应用,致力于成为植入医疗器械领域全球领先企业,提供卓越的产品,服务于全球患者。

  △迈普医学标识中的MEDPRIN代表“Medical Printing”,其含义为医学打印,公司在国内较早利用生物增材制造技术为代表的先进制造技术开发高性能植入医疗器械产品

  公司在国内率先利用生物增材制造技术开发出用于神经外科手术的可吸收硬脑(脊)膜补片,该产品是入选中国科技部《创新医疗器械产品目录(2018)》的唯一一款脑膜产品、也是目录中仅有的 9 项“国际原创”产品之一。为丰富神经外科产品线布局,公司拓展建立了数字化设计与精密加工、选择性氧化及微纤维网成型、多组分交联及雾化成胶等先进制造技术平台,成功开发出系列创新产品。

  △报告期内,迈普医学 3D 打印设备收入金额分别为 66.56 万元、984.34 万元、318.96万元及 0.00 万元,存在一定波动,其中,2018 年度,公司 3D 打印设备收入金额较大,主要原因系上饶高投因华东数字医学工程研究院筹办事项,当年度向迈普医学采购了一批生物 3D 打印机、3D 打印机及相关耗材,且订单金额较大所致。2020 年 1-3 月,发行人未有 3D 打印设备的销售,主要原因是:①3D 打印设备的主要下游客户为高等院校、医院等,2020 年 1-3 月受新冠疫情的影响,下游客户的研发、招标等工作有所放缓或暂停;②现阶段,3D 打印设备主要用于科研,其需求并非连续性的,可能导致发行人 3D 打印设备的销售存在一定的波动。备注:3D打印设备中的其他产品包括公司自产及代理的树脂3D打印机、其他相关配套组件

  多年来,迈普在生物增材制造等多个技术平台产业转化的过程中,投入了大量资源进行产业化装备的设计与开发,自主研发出用于组织修复膜产品规模化生产的高通量静电纺丝设备、用于可吸收止血纱规模化生产的微纤维网成型设备、用于体外组织模型或活体组织构建等前沿科学及临床应用研究的“莱普?”系列生物 3D 打印机。其中,量静电纺丝设备的核心发明专利荣获 2018 年度“中国专利银奖”;自主研发的“莱普?”系列生物 3D 打印机已实现商业化,并已通过符合欧盟 EMC、LVD、RoHS 指令及美国 FCC 指令的检测。

  迈普自成立以来主营业务未发生重大变化,并经过多年发展,已成为国内少数具有规模化出口海外高端医疗市场能力的神经外科高性能植入医疗器械生产企业。报告期内,公司的销售模式以经销为主、直销为辅,截至 2020 年 3 月 31日,公司已与境内外 400 余家经销商建立良好的合作关系,产品进入国内 600 余家医院,国际市场覆盖欧洲、南美、亚洲、非洲等 70 多个国家和地区,产品临床应用超过 20 万例,完成了包括产品注册、推广销售、售后服务等为核心的全球化营销体系搭建。报告期内,公司人工硬脑(脊)膜补片、颅颌面修补产品正处于快速增长阶段,2017-2019 年主营业务收入的复合增长率达 44.91%。随着新产品的陆续上市,各产品之间的协同效应不断增强,预计公司经营业绩将保持持续增长趋势。

  迈普以临床应用和产业转化为目标,在国内率先利用生物增材制造技术,实现可吸收硬脑(脊)膜补片等主要产品的开发,并通过自主研发,拥有具有自主知识产权的生物增材制造、数字化设计与精密加工、选择性氧化及微纤维网成型、多组分交联及雾化成胶等先进制造技术平台,为公司在神经外科植入医疗器械领域的多产品线布局、口腔科及其他外科领域的拓展提供有效支撑。

  公司是国内神经外科领域唯一同时拥有人工硬脑(脊)膜补片、颅颌面修补产品、可吸收止血纱等植入医疗器械产品的企业,覆盖开颅手术所需要的关键植入医疗器械。截至本招股说明书签署日,公司产品开发梯度有序,已有可吸收硬脑(脊)膜补片等 4 个产品处于上市销售状态,在研产品 9 个,其中可吸收止血纱、可吸收医用胶及口腔可吸收修复膜 3 个产品处于临床试验或注册报批阶段。公司主要技术平台、技术创新性与主要对应产品如下表所示

  我们可以看到,通过迈普医学的生物3D打印技术“自主研发的量静电纺丝设备,在高压电场下,将高分子聚合物溶液制备成具有类细胞外基质结构的三维微纤维支架,有利于细胞在支架上黏附和爬行生长”,所生产制造出来的可吸收硬脑(脊)膜补片、硬脑(脊)膜补片两大产品均已上市销售,结合“主营业务收入分产品构成情况”,人工硬脑(脊)膜补片收入达9499万元,占总营收的84%左右。也就是说,迈普医学的主营业务是生物3D打印医疗产品。

  莱普生物3D打印机、LivPrint3D Bioprinter集设计研发生产于一体,具完全自主知识产权,实现活细胞打印精准仿生制造,可由微米级至纳米级超高精度微纳打印,开创肿瘤、细胞等领域研究新视角,新型再生医学工程技术推动人体组织和器官重建,突破传统药物研究与开发模式。

  迈普自主研发的高通量静电纺丝设备为 2015 年度国家高技术研究发展计划(863 计划)项目的重要研发成果之一,发明专利“一种电纺机”荣获“中国专利银奖”;自主开发的“莱普?”系列生物 3D 打印机,可用于体外组织模型或活体组织构建等前沿科学及临床应用研究,并已通过符合欧盟 EMC、LVD、RoHS 指令及美国 FCC 指令的检测。

  南极熊看到,国内金属3D打印龙头厂商铂力特在科创板IPO上市后,越来越多的3D打印相关企业得到资本市场和国家政策的支持,将要走向上市之路。

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